波士顿Orig3n新冠检测公司出重大纰漏 约400人被误诊为新冠!

投稿时间:2020-09-11  消息来源:网络  提交者:古姿女郎

在出现了近400次假阳性结果后,马萨诸塞州已暂停了位于波士顿的新冠测试实验室Orig3n的工作。KTI蔷薇网

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公共卫生官员表示,他们最早在8月初意识到Orig3n的检测结果中“阳性率异常的高”。根据该州的要求,该公司于8月8日停止了其波士顿实验室的新冠测试。KTI蔷薇网

Orig3n实验室的标本随后被送往一个独立实验室进行重新测试,结果显示至少有383例都是假阳性。KTI蔷薇网

州公共卫生部(DPH)女发言人说,8月27日,公共卫生部指出了实验室的三个严重问题。首先,实验室主任未能提供全面管理;第二,测试的提取阶段存在失误;第三,未能记录新冠病毒测试中所用设备的日常消毒情况。KTI蔷薇网

DPH说,该州于9月4日向Orig3n发出了声明,要求Orig3n必须在9月14日之前以书面的形式做出整改计划,如果未作出回应,将会面临进一步的管控和制裁措施。KTI蔷薇网

Orig3n首席执行官史密斯在一份声明中说,该公司于8月1日首次发现“一些假阳性结果”,并在8月8日中止其波士顿实验室的测试之前提醒了客户注意该问题。KTI蔷薇网

史密斯说,该公司正在与州政府合作,确定能够继续进行测试的步骤,并已制定了防止未来再发生此类事件的计划。KTI蔷薇网

Orig3n是国家许可的实验室,并获得了美国医疗保险和医疗补助服务中心的联邦认证。据其网站称,该DNA测试公司已于4月10日获得新冠测试的紧急使用授权。KTI蔷薇网

史密斯表示:“我们了解速度和精度在新冠测试中至关重要,我们致力于为客户提供准确以及及时的结果。在过去90天内,我们已代表客户处理了成千上万的新冠测试,其中包括学校、疗养院、私人和公共雇主。”KTI蔷薇网

据悉,该实验室的客户大约有60个疗养院和长期护理设施。Orig3n还在今年春天向波士顿市免费提供了1000个测试套件,以帮助对无家可归者进行测试。KTI蔷薇网

Orig3n还曾为北卡罗来纳州的社区提供新冠测试,但在事情发生之后,北卡罗来纳州卫生与公众服务部停止了与他们的合作。KTI蔷薇网

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