英国启动新冠病毒“人类二次挑战试验”引争议(组图)

投稿时间:2021-04-20  消息来源:  提交者:洪门小拳

据路透社等多家媒体19日报道,英国牛津大学的科学家周一(19日)启动了一项新的“人类挑战试验”,以研究新冠肺炎康复者再次暴露于该病毒中时会出现什么样的免疫反应。



在新冠肺炎康复者中进行

今年2月,英国宣布批准全球首个新冠病毒“人类挑战试验”。在该试验中,健康的志愿者“故意”暴露于新冠病毒中,以帮助科学家研究该病毒对人体的影响。据《华尔街日报》报道,这项由伦敦帝国理工学院研究人员领导的试验于今年3月开始,首批志愿者被隔离在伦敦皇家自由医院。英国政府为这项研究提供了超过4500万美元的资金。

周一启动的这项研究与2月份宣布的这项研究不同,这次是在新冠肺炎康复者中进行。数十名成年志愿者将再次暴露于新冠病毒中,以帮助科学家更好地了解已经感染过新冠病毒的人第二次受到感染时会发生什么。研究人员将研究什么样的免疫反应可以防止人们再次感染新冠病毒,同时研究免疫系统对病毒产生的第二次反应。



负责这项试验的牛津大学疫苗学家海伦·麦克沙恩说:“这项工作提供的信息将使我们能够研发出更好的疫苗,并获得更好的治疗方法,还可以了解人们在感染新冠病毒后是否受到保护以及持续多长时间。”她补充说,这项工作还将有助于了解什么样的免疫反应可以防止再感染。

多达64名志愿者将“以身试毒”

在该试验的第一阶段中,科学家将确定所需的最低剂量的新冠病毒,使其在约50%的志愿者体内开始复制,同时产生轻微症状,甚至没有症状。从夏季开始的第二阶段将以标准剂量感染不同的志愿者。

据美国全国广播公司财经频道报道,牛津大学的这项试验由总部位于伦敦的威康信托基金会资助。麦克沙恩表示,在第一阶段中,有多达64名年龄在18至30岁的志愿者将被再次感染新冠病毒。志愿者们需要接受肺部CT扫描和心脏MRI扫描,同时要在专门设计的隔离房中隔离至少17天。



所有参加研究的志愿者都必须身体健康,并且必须从首次感染新冠病毒的过程中完全康复,以最大程度地降低风险。只有当这些试验参与者不再受到感染并不再有传播疾病的风险时,他们才会从隔离区中出来。研究的整个过程将持续12个月,志愿者出院后至少要接受8次随访。

相关报道:

在英国第二次临床试验中,牛津大学(University of Oxford)的科学家们计划使数十名成年志愿者重新感染新冠病毒,以研究在隔离区内故意感染病毒的情况。这些志愿者都是已经从新冠感染中康复了的人。

研究人员表示,因为故意感染健康人类,这种“人类挑战”试验是有争议的。而英国是迄今为止唯一进行这种试验的国家。



(图源:Unsplash)

新试验的重点是探究人类免疫力的边界,以及从再次感染的那一刻起,病毒对身体的影响。牛津大学的研究人员说,更好地了解对先前疾病的免疫,将有助于快速找到新的治疗方法和疫苗。

英国第一次临床试验于3月开始,由伦敦帝国理工学院(Imperial College London)传染病研究人员领导,他们在国家资助的卫生服务机构——伦敦皇家自由医院(Royal Free Hospital)内隔离了少数志愿者。这项研究得到了英国政府超过4500万美元(约合2.93亿人民币)的认捐。



牛津大学的试验是由惠康信托基金会(Wellcome Trust)资助的,这是一家以医疗保健为重点的慈善基金会。领导这项试验的牛津大学疫苗学家海伦·麦克沙恩(Helen McShane)表示,多达64名18岁至30岁的人将在牛津大学医院内分阶段隔离,前后大约间隔17天,最快下个月开始。

志愿者必须未接种疫苗,并有以前感染的新冠病毒抗体,且已完全康复,能通过严格的健康检查。

关于给人类接种活的烈性病毒的争论已经持续了几个世纪。17世纪末,英国医生爱德华·詹纳(Edward Jenner)将牛痘和天花病毒应用于儿童和成人,并记录了反应,这一著名实验为现代疫苗铺平了道路。



但在这次疫情中,美国和其他国家都避免了故意让健康人感染新冠病毒的试验。批评者认为,鉴于自然循环病毒的广泛存在和已有疫苗的成功,冒这种风险是不合理的。更重要的是,有人说病毒的新变种和英国试验中使用的旧病毒株相差较大。此外还缺乏经过验证的治疗方法,且存在所谓的“长期患病”风险,鲜为人知的长期症状包括疲劳、记忆力下降和心脏损伤。

该试验的支持者认为,控制研究的精确性是无法替代的。几十年来,它们一直被用于研究伤寒、疟疾和结核病等疾病,以及研发疫苗。对于新冠病毒,海伦教授在上周的简报会中告诉记者:“我们不知道某些人没有被感染,是因为他们没有暴露于病毒下,还是因为他们有保护性免疫力。”她说,控制研究将有助于解决这些问题。

牛津大学领导的试验的第一阶段,将测试通过鼻腔给药再次感染所需的病毒剂量。第二阶段将记录免疫反应,包括通过先前感染获得的免疫。这两个阶段都不会使用疫苗。

志愿者将被追踪一年。海伦教授说,他们被隔离和跟踪期间,将获得约5000英镑(约合45058.5元人民币)的报酬。牛津大学的合作伙伴包括药物检验公司hVIVO Services,该公司有进行挑战试验的经验,也参与了帝国理工学院的研究。

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