获中国药监局批准 首种新冠肺炎治疗药面世

投稿时间:2021-12-10  消息来源:  提交者:古姿女郎

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中国腾盛博药公司的单株抗体获得中国药监局的紧急核可。ii8蔷薇网

中国国家药监管局表示,已紧急批准腾盛博药生物科技有限公司所开发的单株抗体混合药物,用于治疗新冠肺炎,这是中国首款自制新冠肺炎治疗药剂。ii8蔷薇网

英媒报导,腾盛博药公司表示,根据第3期临床试验的最终结果,该公司所开发的BRII-196/BRII-198的组合药,在对抗高风险非住院患者中,住院和死亡率降低了80%,效用明显。ii8蔷薇网

国家药品监管局表示,药物将被批准用于治疗轻度和中度新冠患者,在成人和12-17岁的未成年人中,具有较高的住院或死亡风险。ii8蔷薇网

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目前该公司也在研究药物对Omicron变体的治疗效果,预计将在大约2周后得知。ii8蔷薇网

BRII-196/BRII-198是由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药公司共同开发,在获得批准之前,已在900多名患者中进行临床试验,同时,在南非、巴西、墨西哥等国也在进行海外临床试验,已进入第3期。ii8蔷薇网

该公司也向美国FDA申请紧急使用许可,并且准备向上述国家销售。ii8蔷薇网

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