AZ疫苗生产技术转让 巴西可100%自产

投稿时间:2022-01-08  消息来源:  提交者:洪门小拳

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巴西将来可以在当地生产AZ疫苗。S7V蔷薇网

周五巴西国家卫生监督局(Anvisa)批准克鲁兹基金会生产的阿斯特捷利康新冠疫苗的活性药物成分注册。如此一来,巴西将拥有100%在境内生产的新冠疫苗。S7V蔷薇网

根据巴西新闻网站g1报导,这是阿斯特捷利康新冠疫苗生产技术转让过程的最后一步。疫苗的活性药物成分将在巴西生产,不再需要从国外进口。S7V蔷薇网

去年,克鲁兹基金会因缺乏活性药物成分而不得不延迟几批疫苗的交付。S7V蔷薇网

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克鲁兹基金会已有相当于2100万剂疫苗的国产活性药物成分,处于不同的生产和品质控制阶段。预计第1部分疫苗将于1月装瓶,2月交付卫生部。S7V蔷薇网

为了批准活性药物成分的注册,国家卫生监督局评估了可比性研究,结果证明巴西生产的成分和进口的成分具有相同的性能。S7V蔷薇网

克鲁兹基金会主席利马指出,由克鲁兹基金会生产100%国产新冠疫苗是巴西社会的一项大成就,新冠大流行明确了疫苗生产对活性药物成分的依赖问题。S7V蔷薇网

利马强调,有了国家卫生监督局的批准,实现了100%在巴西生产的疫苗,且通过这种方式确保公保系统“健康唯一制”(SUS)对新冠疫苗的自给自足,挽救生命,为克服巴西和世界这一艰难的历史阶段做出贡献。S7V蔷薇网

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国家卫生监督局已于2021年4月核发克鲁兹基金会阿斯特捷利康新冠疫苗(AZ疫苗)活性药物成分的良好生产规范认证,意味生产线符合活性药物成分品质保证的所有必要条件。S7V蔷薇网

此后,克鲁兹基金会一直在进行生产批次测试,以获得使用国产活性药物成分的授权。S7V蔷薇网

克鲁兹基金会生产的AZ疫苗在去年1月17日获得国家卫生监督局批准在巴西使用,并于同年3月获得最终注册。S7V蔷薇网

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