莫德纳提交疫苗加强针数据:对德尔塔抗体超40倍!

投稿时间:2021-09-02  消息来源:  提交者:洪门小拳

编者按:当地时间9月1日,美国新冠疫苗研发公司莫德纳(Moderna,MRNA.US)宣布,已开始向美国食品和药品监督管理局(FDA)提交初步数据,用于评估其50微克剂量新冠疫苗mRNA-1273加强针的效果。此外,莫德纳还希望在未来几天内将数据提交给欧洲药品管理局 (EMA) 和世界各地的其他监管机构。
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莫德纳在官方声明中提到,目前的数据显示加强针针对包括德尔塔(Delta)在内的变异株的强大抗体反应。一项额外的分析表明,50微克剂量水平的 mRNA-1273 加强剂量诱导了强烈的抗体反应,并显著增加了所有关注变体的几何平均滴度,包括 Beta (B.1.351)增加了32倍,Gamma 增加43.6 倍,Delta (B.1.617.2) 42.3 倍。
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莫德纳还表示,对新冠疫苗mRNA-1273的二期研究进行了修订,在第二针后的6个月向感兴趣的参与者提供了50微克剂量水平的加强针,结果显示,第三次接种后,各年龄组,尤其是65岁以及以上的老年人达到了相似水平的中和效价,且安全性特征与先前的两剂观察到的相似。

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mRNA新冠疫苗加强针此前美国方面已经有进展。
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当地时间8月18日,美国卫生与公众服务部 (HHS) 发布声明称,美国将从9月20日开始为已经接种过两针mRNA新冠疫苗的民众提供加强针,前提是 FDA 对第三剂辉瑞和莫德纳两家公司的mRNA 疫苗的安全性和有效性进行独立评估以及确认。
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更早之前的8月12日,FDA批准扩展辉瑞/拜恩泰科(BioNTech)联合开发的mRNA新冠疫苗和莫德纳(Modena)开发的新冠疫苗以紧急使用授权(EUA),允许在某些特定免疫功能低下人群接种第三剂加强疫苗。
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